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  • 기사등록 2018-07-10 02:12:40
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▲ [뉴스부산] 지난 7일부터 발암의심물질 가능성의 고혈압약 219개 품목에 대해 잠정 판매중지를 내린 보건당국이 일양바이오팜(주)의 `노바살탄정5/160mg` 등 104개 품목에 대해 판매 및 제조중지를 해제한다고 9일 밝혔다.



[뉴스부산] 지난 7일부터 발암의심물질 가능성의 고혈압약 219개 품목에 대해 잠정 판매중지를 내린 보건당국이 일양바이오팜(주)의 '노바살탄정5/160mg' 등 104개 품목에 대해 판매 및 제조중지를 해제한다고 9일 밝혔다.


식품의약품안전처(처장 류영진)에 따르면 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 82개 업체 고혈압치료제 219개 품목 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 46개 업체 104개 품목은 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인됐다.


이에 따라 9일부터 104개 품목(46개 업체)에 대해서 판매 및 제조 중지를 해제하고, 해당 원료 사용이 확인된 54개 업체 115개 품목은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다.


앞서 유럽의약품안전청(EMA)이 지난 금요일 ‘발사르탄’에서 불순물 'N-니트로소디메틸아민'이 확인됨에 따라 유럽연합 전역에 회수 명령을 내린바 있다.


식약처는 이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관의 상담을 거쳐 처방을 변경받을 것을 당부했다.


해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 정보는 '처방 등 진료 의료기관' 또는 '약을 받은 약국'에서 확인하면 된다.


자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있다.


판매 및 제조 중지 해제 의약품 104개 품목(46개 업체)


◇일양바이오팜(주) - ▲노바살탄정5/160mg, ▲노바살탄정5/80mg, ◇(주)경보제약 - ▲노발탄정5/160밀리그램, ▲노발탄정5/80밀리그램, ◇대한뉴팜(주) - ▲뉴발탄정160mg(발사르탄), ▲뉴발탄정80mg(발사르탄), ▲뉴발탄플러스정, ◇(주)뉴젠팜 - ▲뉴젠포지정5/160밀리그램, ▲뉴젠포지정5/80밀리그램, ◇조아제약(주) - ▲더블포지정10/160mg, ▲더블포지정5/160mg, ▲더블포지정5/80mg, ◇일양약품(주) - ▲듀얼다운정10/160밀리그램, ◇이연제약(주) - ▲디로포지정5/160밀리그램, ▲디로포지정5/80밀리그램, ◇(주)파마킹 - ▲디사르정(발사르탄), ◇한국바이오켐제약(주) - ▲디자르탄정(발사르탄), ◇영풍제약(주) - ▲렉스파지큐정5/160밀리그램, ▲렉스파지큐정5/80밀리그램, ◇삼남제약(주) - ▲로지스정10/160밀리그램, ▲로지스정5/160밀리그램, ◇(주)메디카코리아 - ▲메디로텐정5/160밀리그램, ▲메디로텐정5/80밀리그램, ◇우리들제약(주) - ▲바르디핀정10/160밀리그램, ▲바르디핀정5/160밀리그램, ▲바르디핀정5/80밀리그램, ◇경동제약(주) - ▲바르사핀정10/160mg, ▲바르사핀정5/80mg, ◇(주)파마킹 - ▲발디핀정10/160밀리그램, ▲발디핀정5/160밀리그램, ▲발디핀정5/80밀리그램, ◇한림제약(주) - ▲발사오르정320밀리그램(발사르탄), ◇(주)인트로바이오파마 - ▲발사탄아이정80mg(발사르탄), ◇(주)화이트생명과학 - ▲발사핀정10/160밀리그램, ▲발사핀정5/160밀리그램, ▲발사핀정5/80밀리그램, ◇(주)아이월드제약 - ▲발살정(발사르탄), ◇코스맥스바이오(주) - ▲발타란정160밀리그램(발사르탄), ▲발타란정80밀리그램(발사르탄), ◇위더스제약(주) - ▲브이디핀정5/160mg, ▲브이디핀정5/80mg, ◇제이에스제약(주) - ▲브이살탄정160밀리그램(발사르탄), ▲브이살탄정80밀리그램(발사르탄), ◇제이에스제약(주) - ▲브이살탄플러스정, ◇(주)씨트리 - ▲씨르탄정160밀리그램(발사르탄), ▲씨트포지정10/160밀리그램, ▲씨트포지정5/160밀리그램, ▲씨트포지정5/80밀리그램, ◇(주)씨엠지제약 - ▲아모르탄정10/160mg, ▲아모르탄정5/160mg, ◇아이큐어(주) - ▲아미포지정10/160밀리그램, ▲아미포지정5/160밀리그램, ▲아미포지정5/80밀리그램, ◇부광약품(주) - ▲암바르탄정10/160mg, ◇진양제약(주) - ▲암발탄정10/160밀리그램, ◇동성제약(주) - ▲암발트정5/160밀리그램, ◇크리스탈생명과학(주) - ▲에이바스타정10/160밀리그램, ▲에이바스타정5/160밀리그램, ▲에이바스타정5/80밀리그램, ◇(주)한국피엠지제약 - ▲에이포지정5/160밀리그램, ◇(주)휴비스트제약 - ▲엑스로핀정10/160밀리그램, ▲엑스로핀정5/160밀리그램, ▲엑스로핀정5/80밀리그램, ◇한국휴텍스제약(주) - ▲엑스포르테정10/160mg, ▲엑스포르테정5/160mg, ▲엑스포르테정5/80mg, ◇익수제약(주) - ▲엑스포스정5/160밀리그램, ▲엑스포스정5/80밀리그램, ◇영진약품(주) - ▲엑스핀탄정10/160밀리그램, ▲엑스핀탄정5/160밀리그램, ▲엑스핀탄정5/80밀리그램, ◇케이엠에스제약(주) - ▲엑시비탄정5/160밀리그램, ◇대한뉴팜(주) - ▲엔피포지정5/160밀리그램, ◇메딕스제약(주) - ▲유로포지정10/160밀리그램, ▲유로포지정5/160밀리그램, ▲유로포지정5/80밀리그램, ◇제일약품(주) - ▲제이포지정10/160밀리그램, ▲제이포지정5/160밀리그램, ▲제이포지정5/80밀리그램, ◇삼아제약(주) - ▲카사르탄플러스정80/12.5밀리그램, ◇한국코러스(주) - ▲코발탄정160밀리그램(발사르탄), ▲코발탄정80밀리그램(발사르탄), ◇코오롱제약(주) - ▲콤비포지정10/160밀리그램,▲콤비포지정5/160밀리그램, ▲콤비포지정5/80밀리그램, ◇투윈파마(주) - ▲투윈포지정10/160밀리그램, ▲투윈포지정5/160밀리그램, ▲투윈포지정5/80밀리그램, ◇한국코러스(주) - ▲투투포지정10/160밀리그램, ▲투투포지정5/160밀리그램, ▲투투포지정5/80밀리그램, ◇(주)이든파마 - ▲엑스핀정5/160밀리그램, ◇광동제약(주) - ▲엑스브이정10/160밀리그램, ▲엑스브이정5/160밀리그램, ▲엑스브이정5/80밀리그램, ◇미래제약(주) - ▲엠알포지정10/160밀리그램, ▲엠알포지정5/160밀리그램, ◇성원애드콕제약(주) - ▲엑스폴정5/160mg, ▲엑스폴정5/80mg, ◇알보젠코리아(주) - ▲디오노바정10/160밀리그램, ▲디오노바정5/160밀리그램, ▲디오노바정5/80밀리그램, ◇환인제약(주) - ▲스타포지정10/160밀리그램, ▲스타포지정5/160밀리그램. <식품의약품안전처, 2018.7.9. 16:00 기준>


강경호 기자 newsbusancom@daum.net




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